Las terapias celulares y génicas están transformando la forma en que se trata a los pacientes con cáncer y enfermedades genéticas. Aunque las oportunidades terapéuticas para los pacientes son prometedoras, la industria farmacéutica se enfrenta a un gran reto en el desarrollo de estos productos, y en consecuencia las empresas que deseen ampliar la fabricación de terapias celulares y génicas, desde pruebas traslacionales hasta ensayos clínicos, deben abordar desafíos complejos y comenzar a integrar soluciones GMP para terapia celular y génica.

The TheraPEAKTM Advantage: Proven reliability of our GMP Solutions for cell and gene therapy

Tradicionalmente, las soluciones GMP para terapia celular y génica se solían implementar en los últimos pasos de la producción, sin embargo, el uso de materiales de grado de investigación en las primeras fases, puede conducir a experimentos invalidados así como a un retraso en el proceso de validación incrementando el tiempo de comercialización.

En definitiva, la medicina regenerativa ha conquistado el mercado de los medios de cultivo celular. Los efectos curativos observados por tales terapias han implicado una mayor demanda de soluciones GMP para terapia celular y genética que se utilizarán en los procesos de fabricación que curan a los pacientes.

Lonza ha desarrollado una línea de productos GMP especializada para estas aplicaciones con el objeto de conseguir una mayor eficiencia de procesos. Con los productos TheraPEAKTM Lonza ofrece una variedad de medios sin suero que pueden usarse en estas terapias. Estas soluciones GMP eliminan variables, reducen el procesamiento posterior y son formulaciones que permiten planificar mejor el desarrollo de la terapia, desde el descubrimiento hasta la comercialización.

  • Fiabilidad probada en terapias aprobadas por la FDA en más de 130 ensayos clínicos en todo el mundo.
  • Optimización de la eficiencia coste-tiempo a gran escala.
  • Fabricados de acuerdo a los estándares GMP de modo que pueden usarse de manera segura y confiable en los procesos clínicos.
  • Soporte técnico y regulatorio.

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